人妻体内射精一区二区三区,精品少妇人妻av无码专区偷人,强壮的公次次弄得我高潮a片小说,亚洲欧美日韩久久精品第一区

歡迎來到澤恒計量檢測(湖北)有限公司網站!
咨詢熱線

15811386264

當前位置:首頁  >  新聞資訊  >  GMP空調系統(tǒng)驗證要檢查哪些項目?

GMP空調系統(tǒng)驗證要檢查哪些項目?

更新時間:2023-04-03  |  點擊率:792
  GMP空調系統(tǒng)驗證是為了檢查并確認潔凈廠房是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關國家標準,空調凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設計要求,能否滿足生產工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。
 
  在潔凈廠房施工過程中,中間工程通過驗收,方可進行下道工序的施工。潔凈廠房竣工驗收完成后,所有項目均符合驗證要求的內容,則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定,通過驗證。
 
  潔凈室空調系統(tǒng)作為醫(yī)療器械生產重要組成部分,依據醫(yī)療器械生產管理相關規(guī)范要求,需要定期對其性能進行驗證。系統(tǒng)進行GMP空調系統(tǒng)驗證會比較繁瑣,也需要施工方和第三方同時參與驗收。
 

 

  該階段首先確保系統(tǒng)設計和合同一致,然后檢查其安裝是否到位及運行是否正常,這兩方面確認合格后,即可委托第三方進行相關性能檢測,第三方檢測合格后即可完成驗收。
 
  系統(tǒng)后期再驗證項目一般公司自己可以獨立完成,很簡單主要是按yy/t0033標準要求測試溫濕度,靜壓差,懸浮粒子,沉降菌(或浮游菌),換氣次數等項目。另外檢漏也不要忘記了。
 
  根據送風系統(tǒng)圖和過濾器的設計安裝規(guī)定,通過對下列項目的檢查以確認空氣過濾器的安裝是否符合規(guī)范要求,GMP空調系統(tǒng)驗證的檢查項目有:
 
  1、安裝步驟:空調器拼裝結束→內部清洗→安裝初、中效過濾器→風機連續(xù)運行24小時后→安裝末端的過濾器。
 
  2、按送風系統(tǒng)圖在規(guī)定的位置、安裝規(guī)定型號的過濾器。
 
  3、每臺過濾器應有合格證。
 
  4、濾器與送風管道之間應軟連接并安裝有調節(jié)閥。
 
  5、濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴密。
 
  6、空調系統(tǒng)的運行確認。
 
  7、空調凈化機組的運行確認。
初尝黑人巨砲波多野结衣| 日韩av无码免费播放| 久久久久亚洲AV无码麻豆| 亚洲精品熟女国产| 荫蒂被男人添a片视频| 国产精品 重口 调教系列| 大肉大捧一进一出视频| 极品教师在线观看免费完整版| 99蜜桃臀久久久欧美精品网站 | 在线看免费观看日本av| 无码久久久久久久久| 成 人 免费 黄 色 视频| 99久久久精品免费观看国产| 飘花影院午夜片理论片| 国产18禁黄网站免费观看| 老熟女重囗味hdxx70星空| 三上悠亚人妻中文字幕在线| 18禁高潮啪啪吃奶的漫画| 日本少妇被黑人猛cao| 少妇大叫太大太粗太爽了a片| av无码免费一区二区三区| 50歳のバツ1熟女とハメ撮り| 免费网站看sm调教打屁股视频| 成年女人毛片免费视频| 亚洲av成人无码网天堂| 警花新婚尝又大又粗| 久热国产精品视频一区二区三区| 精品国产一区二区三区av| 灌牛奶cao哭男男腐纯肉打屁股| 书生屁股被cao成sao货男男| 亚洲va中文字幕| 国产精品无码亚洲一区二区三区| 舌尖伸入湿嫩蜜汁呻吟| 国产免费久久精品国产传媒 | 米奇777四色精品人人爽| 双乳被一左一右吃着的| 老牛无码人妻精品1国产| 国产大片b站免费观看推荐| 精品人人妻人人澡人人爽牛牛| 无码人妻精品一区二区在线视频| 扒开粉嫩小泬舌头伸进去|